Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Железа карбоксимальтозат
Проводит Лек д.д.
Открытое, рандомизированное, параллельное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Железа карбоксимальтозат, раствор для внутривенного введения, 50 мг/мл (Сандоз д.д., Словения) и препарата сравнения Феринжект®, раствор для внутривенного введения, 50 мг/мл (Вифор (Интернэшнл) Инк., Швейцария) у здоровых добровольцев при внутривенном введении.
Разрешение№ 154 от 16.03.2023
Номер протоколаSAN-0734
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану130
Сроки16.03.2023 — 01.09.2023
РазработчикЗАО «САНДОЗ»
Страна разработчикаСловения
Начало: 16 марта 2023Окончание: 1 сентября 2023
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеСанкт-Петербург
Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.