Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Акситиниб
Проводит АО «Рафарма»
Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное с репликативным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов Акситиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг (АО Рафарма, Россия), и Инлита®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг (Пфайзер Инк, США) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Разрешение№ 152 от 16.03.2023
Номер протоколаAXTNB-RAF-01-22
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану240
Сроки16.03.2023 — 31.12.2024
Страна разработчикаРоссия
Начало: 16 марта 2023Окончание: 31 декабря 2024
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.