Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Апиксабан
Проводит Майлан Лабораториз Лимитед
Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Апиксабан таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 5 мг (Майлан Лабораториз Лимитед, Индия) и Эликвис® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Инк., США) с участием здоровых добровольцев.
Разрешение№ 155 от 17.03.2023
Номер протоколаAPIX-TFZ-1002
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану40
Сроки17.03.2023 — 28.12.2024
РазработчикООО «Майлан Фарма»
Страна разработчикаИндия
Начало: 17 марта 2023Окончание: 28 декабря 2024
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.