Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Палбоциклиб
Проводит Джодас Экспоим Пвт. Лтд.
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Палбоциклиб, капсулы, 125 мг (Джодас Экспоим Пвт., Лтд., Индия) и Итулси®, капсулы, 125 мг (Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмБХ, Германия) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь после приема пищи
Разрешение№ 165 от 24.03.2023
Номер протоколаPLCB-JODAS-03/1222
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану34
Сроки24.03.2023 — 31.12.2024
РазработчикООО «Джодас Экспоим»
Страна разработчикаИндия
Начало: 24 марта 2023Окончание: 31 декабря 2024
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.