Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Апиксабан
Проводит ООО «АМЕДАРТ»
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Апиксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с препаратом Эликвис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Инк, США) при приеме натощак здоровыми добровольцами
Разрешение№ 172 от 27.03.2023
Номер протоколаRDPh_22_13
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану26
Сроки27.03.2023 — 31.12.2024
Страна разработчикаРоссия
Начало: 27 марта 2023Окончание: 31 декабря 2024
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.