Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Валсартан
Проводит ООО «Брайт Вэй Индастриз»
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Валсартан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 320 мг (ООО Велфарм, Россия) в сравнении с препаратом Диован®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2×160 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) при приеме натощак здоровыми добровольцами
Разрешение№ 182 от 31.03.2023
Номер протоколаRDPh_18_17
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану50
Сроки31.03.2023 — 31.12.2023
РазработчикООО «Велфарм»
Страна разработчикаРоссия
Начало: 31 марта 2023Окончание: 31 декабря 2023
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.