Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Эквамер® (амлодипин + лизиноприл + розувастатин)
Проводит ОАО «Гедеон Рихтер»
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, четырехпериодное, в двух последовательностях, полное репликативное перекрестное исследование биоэквивалентности препарата Эквамер® (лизиноприл + амлодипин + розувастатин), капсулы, 20 мг + 10 мг + 20 мг, и препарата Зестрил® (лизиноприл), таблетки 20 мг, применяемого совместно с препаратом Норваск® (амлодипин), таблетки 10 мг, и препаратом Крестор® (розувастатин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола натощак
Разрешение№ 201 от 10.04.2023
Номер протоколаEAEU-GCO-LIS/ROS/AML-01-2021
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану70
Сроки10.04.2023 — 30.06.2025
РазработчикООО «ОСТ Рус»
Страна разработчикаВенгрия
Начало: 10 апреля 2023Окончание: 30 июня 2025
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.