Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
GP30611 (Акситиниб)
Проводит ООО «ГЕРОФАРМ»
Открытое, рандомизированное, перекрестное репликативное четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов GP30611, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Инлита®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, (Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев натощак
Разрешение№ 203 от 11.04.2023
Номер протоколаGP30611-P4-01-01
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану60
Сроки11.04.2023 — 16.11.2024
Страна разработчикаРоссия
Начало: 11 апреля 2023Окончание: 16 ноября 2024
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.