Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Обетихолевая кислота
Проводит Джодас Экспоим Пвт. Лтд.
Открытое, рандомизированное, повторное перекрестное в четырех периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Обетихолевая кислота, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Оксфорд Лабораториз Пвт. Лтд., Индия) и Ocaliva® (Окалива®), таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг (Intercept Pharma International Ltd, Ирландия) при приеме натощак с участием здоровых добровольцев
Разрешение№ 210 от 13.04.2023
Номер протоколаOСА-JODAS-02/1222
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану40
Сроки13.04.2023 — 31.12.2024
РазработчикООО «Джодас Экспоим»
Страна разработчикаИндия
Начало: 13 апреля 2023Окончание: 31 декабря 2024
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.