Идёт
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Дутастерид + Тамсулозин
Проводит ООО «ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС»
Открытое, рандомизированное, перекрестное, одноцентровое с двумя последовательностями и двумя периодами сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дутастерид+Тамсулозин, капсулы с модифицированным высвобождением, 0,5мг+0,4мг (ООО Эдвансд Фарма, Россия) и Дуодарт® (дутастерид+тамсулозин), капсулы с модифицированным высвобождением, 0,5мг+0,4мг (ЗАО ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия) у здоровых добровольцев мужского пола при однократном приеме натощак.
Разрешение№ 215 от 18.04.2023
Номер протоколаAPH-DUT/TAM-07/2022
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану54
Сроки18.04.2023 — 17.10.2026
Страна разработчикаРоссия
Начало: 18 апреля 2023Окончание: 17 октября 2026
Пройдено 99% планового срока
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.