Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
DT-AXT (Акситиниб)
Проводит АО «Р-Фарм»
Открытое рандомизированное репликативное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-AXT, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (АО Р-Фарм, Россия) в сравнении с референтным препаратом Инлита®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Инк, США) у здоровых добровольцев
Разрешение№ 220 от 19.04.2023
Номер протоколаCL01931172
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану70
Сроки19.04.2023 — 31.12.2025
Страна разработчикаРоссия
Начало: 19 апреля 2023Окончание: 31 декабря 2025
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеСанкт-Петербург
Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.