Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Сертралин
Проводит АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление»
Открытое рандомизированное с двумя последовательностями, с двумя периодами перекрестное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Сертралин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (АО ПФК Обновление, Россия) и препарата Золофт®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия), у здоровых добровольцев после приема натощак
Разрешение№ 232 от 20.04.2023
Номер протоколаSRT-BE-REN-22
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану32
Сроки20.04.2023 — 31.12.2025
Страна разработчикаРоссия
Начало: 20 апреля 2023Окончание: 31 декабря 2025
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.