Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Тиоктовая кислота
Проводит АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление»
Открытое, рандомизированное, четырёхэтапное, перекрёстное, с репликативным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тиоктовая кислота (таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия) и Тиоктацид® БВ (таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, производитель Роттафарм Лтд, Ирландия), у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Разрешение№ 235 от 21.04.2023
Номер протоколаTHIO-11/2022
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану46
Сроки21.04.2023 — 31.12.2025
Страна разработчикаРоссия
Начало: 21 апреля 2023Окончание: 31 декабря 2025
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.