Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Омепразол
Проводит ООО «Биннофарм Групп»
Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Омепразол, капсулы кишечнорастворимые, 20 мг (ОАО Синтез, Россия) и ЛОСЕК® МАПС®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев
Разрешение№ 260 от 04.05.2023
Номер протокола11-OMEP-C-CT-01
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану38
Сроки04.05.2023 — 31.12.2024
Страна разработчикаРоссия
Начало: 4 мая 2023Окончание: 31 декабря 2024
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.