Завершено Биоэквивалентность Россия Здоровые добровольцы

Палбоциклиб (DT-PLB)

Открытое рандомизированное перекрестное исследование с адаптивным дизайном сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-PLB, капсулы, 125 мг (АО Р-Фарм, Россия) в сравнении с референтным препаратом Итулси®, капсулы, 125 мг, (Вайет Холдингз ЭлЭлСи, США) у здоровых добровольцев

Разрешение№ 268 от 22.05.2023

Номер протоколаCL011051157

ФазаИсследование биоэквивалентности

Участников по плану50

Сроки22.05.2023 — 31.12.2025

Страна разработчикаРоссия

Начало: 22 мая 2023Окончание: 31 декабря 2025

Плановый срок исследования истёк

Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».

Области и заболевания

Онкология

Где проходит

0 центров

Центры в реестре не указаны.

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.