Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
PZТ-04/2023 (Дидрогестерон + Эстрадиол)
Проводит ООО «Фармасинтез-Тюмень»
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов (Дидрогестерон + Эстрадиол), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг + 1 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и Фемостон® конти, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг + 1 мг (Эббот Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды) у здоровых субъектов женского пола в постменопаузе после однократного приема каждого из препаратов натощак
Разрешение№ 283 от 26.05.2023
Номер протоколаPZT-04/2023
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану30
Сроки26.05.2023 — 31.12.2024
Страна разработчикаРоссия
Начало: 26 мая 2023Окончание: 31 декабря 2024
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.