Завершено Фаза II Беларусь

НАТРИЯ КРИДАНИМОД

Проводит AS Kevelt, Эстонская Республика

Разрешениеот 26.06.2014
Номер протоколаVX-EC-2-2013
ФазаФаза II
Участников по плану15
Сроки26.06.2014 — …
Лекарственная формараствор для внутримышечного введения в ампулах 250 мг/2 мл

Цель исследования

Основная задача Оценка противоопухолевой активности натрия криданимода, применяемого совместно с прогестиновой терапией, измеряемой по частоте объективных ответов (частичных и полных) у женщин, страдающих прогестерон-рецептор (ПрР) негативным эндометриальным раком (рецидивирующим или перси-стирующим), не поддающимся хирургическому лечению, радиотерапии или химиотерапии. Дополнительные задачи • Оценка эффективности: оценить вы-живаемость без прогрессирования; оценить время до ответа на проведенную терапию; оценить время до прогрессии заболевания; оценить длительность общей выживаемости пациентов и частоту общего контроля забо-левания для пациентов, получающих терапию натрием криданимода и прогестинами. • Оценка безопасности: оценить без-опасность и переносимость натрия крида-нимода в сочетании с прогестиновой тераией на основании полученных данных о нежелательных явлениях, изменениях лабораторных параметров безопасности и оценки дан-ных электрокардиологического обследования (включая потенциал удлинения интервала QT).

Где проходит

4 центра в 3 городах

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Беларусь). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.