Завершено Биоэквивалентность Россия Здоровые добровольцы

Ривароксабан

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Ривароксабан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АО АВВА РУС, Россия) и референтного препарата Ксарелто® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Байер АГ., Германия) с участием здоровых добровольцев – мужчин натощак

Разрешение№ 343 от 04.07.2023

Номер протоколаRivaroxaban-BE-12/2022-10

ФазаИсследование биоэквивалентности

Участников по плану40

Сроки04.07.2023 — 30.06.2024

Страна разработчикаРоссия

Начало: 4 июля 2023Окончание: 30 июня 2024

Плановый срок исследования истёк

Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».

Области и заболевания

Гематология

Где проходит

1 центр в 1 городе

Ярославль

ГАУЗ Ярославской области «Клиническая больница № 9»

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.