Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Ривароксабан-Ника (Ривароксабан)
Проводит Юнисон Фавмасьютикалз Пвт. Лтд.
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Ривароксабан-Ника, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Юнисон Фармасьютикалз Пвт. Лтд., Индия) и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев натощак
Разрешение№ 342 от 04.07.2023
Номер протоколаRVXN10-UFPL-01/23
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану38
Сроки04.07.2023 — 31.12.2024
РазработчикНика Фармацевтика ООО
Страна разработчикаИндия
Начало: 4 июля 2023Окончание: 31 декабря 2024
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.