Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Амлодипин + Лозартан
Проводит ООО «Фармасинтез-Тюмень»
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в трех периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амлодипин + Лозартан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг+100 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и препаратов Норваск®, таблетки, 10 мг (Апджон ЮЭс 1 ЭлЭлСи, США) и Козаар® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев натощак.
Разрешение№ 356 от 10.07.2023
Номер протоколаAmLos_BE_2023
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану40
Сроки10.07.2023 — 17.04.2025
Страна разработчикаРоссия
Начало: 10 июля 2023Окончание: 17 апреля 2025
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.