Завершено Биоэквивалентность Россия Здоровые добровольцы

Энзалутамид Дж (Энзалутамид)

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Энзалутамид Дж капсулы 40 мг (ООО Джодас Эскпоим, Россия), в сравнении с препаратом Кстанди® таблетки покрытые пленочной оболочкой 40 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды), у здоровых добровольцев натощак

Разрешение№ 379 от 19.07.2023

Номер протоколаXTN-2022

ФазаИсследование биоэквивалентности

Участников по плану30

Сроки19.07.2023 — 31.12.2025

РазработчикООО «Джодас Экспоим»

Страна разработчикаИндия

Начало: 19 июля 2023Окончание: 31 декабря 2025

Плановый срок исследования истёк

Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».

Области и заболевания

Онкология

Где проходит

1 центр в 1 городе

Москва

ООО «Серта Клиник»

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.