Завершено
Фаза III
Россия
Будесонид
Проводит Саликс Фармасьютикалз, Инк.
Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности будесонида, применяемого в виде пены (по 2 мг/25мл 2 раза в день в течение 2 недель и далее по 2 мг /25мл один раз в день в течение 4 недель) по сравнению с плацебо у пациентов с активным язвенным проктитом или проктосигмоидитом легкой или средней степени тяжести
Разрешение№ 235 от 09.06.2011
Номер протоколаBUCF3002
ФазаФаза III
Участников по плану143
Сроки09.06.2011 — 30.09.2013
РазработчикФилиал ООО «КлинСтар Европа» США
Страна разработчикаСША
Начало: 9 июня 2011Окончание: 30 сентября 2013
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
12 центров в 8 городахМосква
- ГБУЗ Московской области «Московский областной научно-исследовательский клинический институт им. М.Ф. Владимирского»
- ФГАОУ ВО «Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова» Минздрава России
- ФГАОУ ВО Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова Минздрава России (Сеченовский Университет)
Нижний Новгород
Санкт-Петербург
Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.