Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Лептаза® (Окскарбазепин)
Проводит ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз»
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лептаза®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Торрент Фармасьютикалз Лтд., Индия) и Трилептал®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев.
Разрешение№ 849 от 02.04.2012
Номер протоколаBM/B10211
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану24
Сроки20.04.2012 — 05.12.2012
РазработчикООО «РАЙФАРМ», Россия
Страна разработчикаРоссия
Начало: 20 апреля 2012Окончание: 5 декабря 2012
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.