Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Балутар (Бикалутамид)
Проводит АО «КРКА, д.д., Ново место»
№ 11-25/R Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Бикалутамид, таблетки, по-крытые пленочной оболочкой, 50 мг, ТАД Фарма ГмбХ, Германия, и препарата Бикалутамид (Касодекс®), таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг, АстраЗенека ЮК Лтд, Великобритания, у здоровых добровольцев
Разрешение№ 878 от 12.04.2012
Номер протокола11-25/R, Версия 1, 27.10.2011
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану70
Сроки16.04.2012 — 29.08.2014
РазработчикТАД Фарма ГмбХ, Heinz-Loman-Straube 5
Страна разработчикаРоссия
Начало: 16 апреля 2012Окончание: 29 августа 2014
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
4 центра в 4 городахСанкт-Петербург
Светлые горы
Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.