Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Эрлотиниб-Тева (Эрлотиниб)
Проводит Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Открытое, рандомизированное, двойное перекрестное исследование, проводимое в России, с участием 36 взрослых добровольцев, для определения биоэквивалентности Эрлотиниба-Тева, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг (Тева Канада Лимитед, Канада) и Тарцева®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг (Шварц Фарма Мануфектуринг Инк, США) при их однократном приеме натощак.
Разрешение№ 43 от 16.05.2012
Номер протоколаBE-ER01-11
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану42
Сроки16.05.2012 — 31.12.2012
РазработчикООО «Тева», Россия
Страна разработчикаИзраиль
Начало: 16 мая 2012Окончание: 31 декабря 2012
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
0 центровЦентры в реестре не указаны.
Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.