Завершено
Фаза I
Россия
Здоровые добровольцы
МОДЭЛЛЬ ПРО (дроспиренон + этинилэстрадиол)
Проводит Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Рандомизированное открытое одноцентровое перекрестное двухэтапное (два периода) сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата МОДЭЛЛЬ ПРО, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг+0.03 мг, производства Оман Фармасьютикал Продактс Ко. ЛЛС, Султанат Оман, и препарата Ярина®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг+0.03 мг, производства Шеринг ГмбХ и Ко. Продукционс КГ, Германия, у здоровых добровольцев при приеме натощак.
Разрешение№ 45 от 16.05.2012
Номер протоколаBE-DE01-11
ФазаФаза I
Участников по плану32
Сроки16.05.2012 — 31.12.2012
РазработчикООО «Тева», Россия
Страна разработчикаИзраиль
Начало: 16 мая 2012Окончание: 31 декабря 2012
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.