Завершено Биоэквивалентность Россия Здоровые добровольцы

Оланзапин ОД-Тева (Оланзапин)

Проводит Тева Фармацевтические предприятия Лтд.

Рандомизированное открытое одноцентровое перекрестное двухэтапное сравнительное исследование биоэквивалентности препарата Оланзапин ОД-Тева в дозе 10 мг, таблетки диспергируемые компании Тева Оперейшнс Поланд Сп. з о.о., Польша, и препарата Зипрекса® Зидистм, в дозе 10 мг, таблетки диспергируемые, компании Каталент Ю.К. Свиндон Зидис Лтд. Великобритания, у здоровых добровольцев при приеме внутрь натощак.

Разрешение№ 103 от 04.06.2012
Номер протоколаBE-OL01-11
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану44
Сроки04.06.2012 — 30.06.2013
РазработчикООО «Тева», Россия
Страна разработчикаИзраиль
Начало: 4 июня 2012Окончание: 30 июня 2013
Плановый срок исследования истёк

Области и заболевания

Где проходит

1 центр в 1 городе

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.