Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Оланзапин ОД-Тева (Оланзапин)
Проводит Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Рандомизированное открытое одноцентровое перекрестное двухэтапное сравнительное исследование биоэквивалентности препарата Оланзапин ОД-Тева в дозе 10 мг, таблетки диспергируемые компании Тева Оперейшнс Поланд Сп. з о.о., Польша, и препарата Зипрекса® Зидистм, в дозе 10 мг, таблетки диспергируемые, компании Каталент Ю.К. Свиндон Зидис Лтд. Великобритания, у здоровых добровольцев при приеме внутрь натощак.
Разрешение№ 103 от 04.06.2012
Номер протоколаBE-OL01-11
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану44
Сроки04.06.2012 — 30.06.2013
РазработчикООО «Тева», Россия
Страна разработчикаИзраиль
Начало: 4 июня 2012Окончание: 30 июня 2013
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.