Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
ТАРЛЕНИБ (Эрлотиниб)
Проводит «НоваЛек Фармасьютикалс Пвт. Лтд.»
ОТКРЫТОЕ, РАНДОМИЗИРОВАННОЕ, ПЕРЕКРЕСТНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ СРАВНИТЕЛЬНОЙ ФАРМАКОКИНЕТИКИ И БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ ПРЕПАРАТОВ: ТАРЛЕНИБ, ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 150 МГ (ПРОИЗВОДСТВА НОВАЛЕК ФАРМАСЬЮТИКАЛС ПВТ ЛТД, ИНДИЯ), И ТАРЦЕВА®, ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 150 МГ (ПРОИЗВОДСТВА Ф.ХОФФМАНН-ЛЯ РОШ ЛТД, ШВЕЙЦАРИЯ)
Разрешение№ 136 от 13.06.2012
Номер протоколаERL-2012
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану46
Сроки02.07.2012 — 01.08.2013
Страна разработчикаИндия
Начало: 2 июля 2012Окончание: 1 августа 2013
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
2 центра в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.