Завершено
Фаза III
Россия
Будесонид ММХ® пролонгированного высвобождения)
Проводит Сантарус Инк. (Santarus Inc.)
Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности перорального применения таблеток Будесонида ММХ® 9 мг с пролонгированным действием в качестве вспомогательной терапии у пациентов с активным язвенным колитом лёгкой или средней степени, резистентным к базисному пероральному применению 5 - аминосалициловой кислоты.
Разрешение№ 192 от 03.08.2012
Номер протоколаC2011-0401
ФазаФаза III
Участников по плану126
Сроки03.08.2012 — 31.12.2013
РазработчикФилиал ООО «КлинСтар Европа» США
Страна разработчикаСША
Начало: 3 августа 2012Окончание: 31 декабря 2013
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
15 центров в 10 городахМосква
- ГБУЗ Московской области «Московский областной научно-исследовательский клинический институт им. М.Ф. Владимирского»
- ФГАОУ ВО «Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова» Минздрава России
- ФГАОУ ВО Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова Минздрава России (Сеченовский Университет)
Нижний Новгород
Санкт-Петербург
Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.