Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Темозоломид
Проводит ООО «КРКА-РУС»
№ Открытое рандомизированное перекрестное многоцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Темозоломид, капсулы, 250 мг, ООО КРКА-РУС, Россия, и Темодал® (темозоломид), капсулы, 250 мг, Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия, у пациентов с подтвержденной глиобластомой, анапластической астроцитомой или метастатической меланомой при однократном приеме натощак
Разрешение№ 252 от 13.08.2012
Номер протокола12-27/R
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану120
Сроки13.08.2012 — 03.07.2014
РазработчикООО «Асцент КРС», Россия
Страна разработчикаРоссия
Начало: 13 августа 2012Окончание: 3 июля 2014
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
4 центра в 2 городахМосква
Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.