Завершено Биоэквивалентность Россия Здоровые добровольцы

Плагрил А (Ацетилсалициловая кислота+Клопидогрел)

Проводит Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.»

Рандомизированное, открытое, двухпериодное, перекрестное, сравнительное исследо-вание фармакокинетических параметров и параметров безопасности лекарственного препарата фиксированной комбинации Плагрил®А (МНН: ацетилсалициловая кислота + клопидогрел), в лекарственной форме капсулы с модифицированным высвобождением (производитель – Д-р Редди',с Лабораторис Лтд., Индия), по сравнению с аналогичными параметрами после одновременного приема препаратов Тромбопол® (МНН: ацетилсалициловая кислота), в лекарственной форме таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой (производитель Фармацевтический завод АО Польфарма, Польша) и Плавикс® (МНН: клопидогрел), в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой (производитель – Санофи Фарма Бристол-Майерс Сквибб ЭсЭнСи, Франция) на 48 взрослых добровольцах

Разрешение№ 407 от 10.10.2012
Номер протоколаDRL_RUS/MD/2011/PLGA
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану48
Сроки10.10.2012 — 12.12.2014
Страна разработчикаРоссия
Начало: 10 октября 2012Окончание: 12 декабря 2014
Плановый срок исследования истёк

Области и заболевания

Где проходит

1 центр в 1 городе

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.