Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
(Изосорбида мононитрат, Изосорбида мононитрат-Тева)
Проводит Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Рандомизированное открытое перекрестное в два этапа исследование сравнительной фармакокинетики препаратов Изосорбида мононитрат-Тева, таблетки, 40 мг, (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль) и Моно Мак, таблетки, 40 мг, (Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия)
Разрешение№ 560 от 07.12.2012
Номер протоколаBE-IS01-12
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану33
Сроки15.01.2013 — 14.01.2014
РазработчикООО «Тева», Россия
Страна разработчикаИзраиль
Начало: 15 января 2013Окончание: 14 января 2014
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.