Завершено Биоэквивалентность Беларусь Здоровые добровольцы

ИБУПРОФЕН МАХ

Проводит ОАО Борисовский завод медицинских препаратов

Разрешениеот 27.04.2016
Номер протоколаIPF-BZMP-2016
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану24
Сроки27.04.2016 — …
Лекарственная форматаблетки, покрытые оболочкой, 400мг

Цель исследования

Целью настоящего испытания является сравнительная оценка биоэквивалентности и фармакокинетических профилей S- и R-изомеров ибупрофена и их суммы из тестируемого лекарственного средства Ибупрофен МАХ, таблетки, покрытые оболочкой, по 400 мг производства ОАО «БЗМП», Республика Беларусь и Миг, таблетки, покрытые оболочкой по 400 мг производства Berlin-Chemie AG (Menarini Group), Германия в условиях однократного приема натощак у взрослых пациентов (здоровых добровольцев) обоего пола, а также оценка безопасности их применения на основе полученных клинических данных результатов лабораторных исследований и выявленных нежелательных реакций.

Где проходит

1 центр в 1 городе

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Беларусь). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.