Завершено Фаза IV Беларусь

L-ЛИЗИНА ЭСЦИНАТ®

Проводит ГАЛИЧФАРМ ПАО

Разрешениеот 06.06.2016
Номер протоколаLICENSEE
ФазаФаза IV
Участников по плану10
Сроки06.06.2016 — …
Лекарственная формараствор для инъекций 1мг/мл в ампулах 5мл

Цель исследования

Цель данного исследования: оценить эффективность и безопасность препарата L-лизина эсцинат® в лечении отеков головного мозга травматического и по-слеоперационного происхождения у па-циентов с тяжелой черепно-мозговой травмой. Задачи исследования: 1. Оценить эффективность препарата L-лизина эсцинат® в лечении и профилактике внутричерепной гипертензии у пациентов с тяжелой ЧМТ в сравнении с плацебо по главной переменной исследования. 2. Дать рекомендации по применению препарата L-лизина эсцинат® у пациентов с тяжелой ЧМТ в лечении отеков головного мозга травматического и послеоперационного происхождения с целью лечения и профилактики внутричерепной гипертензии. 3. Оценить влияние препарата L-лизина эсцинат® на количество и об-щую продолжительность эпизодов внутричерепной гипертензии за сутки, а также динамику среднесуточного внутричерепного давления при тяже-лой ЧМТ. 4. Оценить влияние препарата L-лизина эсцинат® на неврологический статус пациентов с тяжелой ЧМТ. 5. Оценить влияние препарата L-лизина эсцинат® на летальность, обу-словленную отеком и дислокацией головного мозга (дислокационным синдромом) и исход тяжелой черепно-мозговой травмы. 6. Оценить безопасность исследуемого препарата. 7. Выявить и проанализировать воз-можные нежелательные реакции при применении исследуемого препарата.

Где проходит

1 центр

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Беларусь). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.