Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Монтелукаст
Проводит АО «ВЕРТЕКС»
Открытое сравнительное перекрестное рандомизированное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Монтелукаст таблетки жевательные 5 мг, производства ЗАО ВЕРТЕКС, Россия, и Сингуляр® таблетки жевательные 5 мг, производства Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды.
Разрешение№ 539 от 28.08.2013
Номер протоколаКИ 0033-2012-339
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану24
Сроки28.08.2013 — 31.08.2015
Страна разработчикаРоссия
Начало: 28 августа 2013Окончание: 31 августа 2015
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.