Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Ксалвобин (Капецитабин)
Проводит Альвоген Фарма Трэйдинг Юроп, представительство
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ксалвобин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Ремедика Лтд, Кипр) в сравнении с препаратом Кселода® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд, Швейцария) у пациентов с онкологическими заболеваниями.
Разрешение№ 662 от 21.10.2013
Номер протоколаCPCT-05-01
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану30
Сроки21.10.2013 — 31.12.2015
Страна разработчикаРоссия
Начало: 21 октября 2013Окончание: 31 декабря 2015
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
6 центров в 5 городахИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.