Завершено Биоэквивалентность Россия Здоровые добровольцы

Усента 125® (Бозентан)

Открытое рандомизированное перекрёстное двухэтапное исследование по оценке биоэквивалентности препарата Усента 125®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой (Монте Верде С.А., Аргентина) в дозе 125 мг, и препарата сравнения Траклир®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой (Актелион Фармасьютикалз Лтд., Швейцария) в дозе 125 мг, у здоровых добровольцев мужского пола при однократном приёме внутрь натощак

Разрешение№ 91 от 27.02.2014

Номер протоколаTOL-BO-001

ФазаИсследование биоэквивалентности

Участников по плану50

Сроки01.04.2014 — 31.10.2014

РазработчикМосковское Представительство компании «Толмар, Корп.», Панама

Страна разработчикаПанама

Начало: 1 апреля 2014Окончание: 31 октября 2014

Плановый срок исследования истёк

Области и заболевания

Кардиология

Где проходит

1 центр в 1 городе

Ярославль

ФГБОУ ВО «Ярославский государственный медицинский университет» Минздрава России

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.