Прекращено Фаза II Беларусь

BIM23B065

Проводит IPSEN Pharma SAS

Разрешениеот 21.12.2016
Номер протоколаD-FR-10380-002
ФазаФаза II
Участников по плану12
Сроки21.12.2016 — …
Лекарственная формараствор для подкожной инъекции 1 мг/мл во флаконах

Цель исследования

Первичная цель: • Оценка фармакодинамики повторяю-щихся введений препарата BIM23B065 для снижения уровня гормона роста (GH) у паци-ентов с акромегалией Вторичные цели: • Оценка безопасности и переносимости повторяющихся введений препарата BIM23B065 у пациентов с акромегалией • Оценка фармакокинетики и фармако-динамики повторяющихся введений препа-рата BIM23B065 • Исследование фармакокинетики пре-парата BIM23B133, который является основ-ным метаболитом BIM23B065 • Оценка соотношения воздействия пре-парата BIM23B065 с артериальным давлением и частотой сердечных сокращений (HR). Исследовательские цели: • Корреляция реакций GH, инсулинопо-добного фактора роста-1 (IGF-1) и пролак-тина (PRL) с экспрессией рецепторов сома-тостатина 2 (SSTR2), рецепторов сомато-статина5 (SSTR5) и дофаминовых рецепто-ров подтипа 2 (D2) в тканях опухоли гипофи-за, если таковые имеются • Оценка антител к препарату (ADA)

Где проходит

1 центр в 1 городе

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Беларусь). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.