Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Сталтор (розувастатин)
Проводит Байер ХэлсКэр АГ
№ 16273 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Сталтор таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг (ЭМС С.А., Бразилия) и Крестор® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания, произведено АйПиЭр Фармасьютикалс Инк, Пуэрто-Рико)
Разрешение№ 103 от 05.03.2014
Номер протокола16273, версия 1.01 от 14 февраля 2014 г
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану30
Сроки05.03.2014 — 31.03.2016
РазработчикООО «РАЙФАРМ», Россия
Страна разработчикаГермания
Начало: 5 марта 2014Окончание: 31 марта 2016
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.