Завершено
Биоэквивалентность
Беларусь
ЗОПИКЛОН
Разрешениеот 06.06.2016
Номер протоколаZPKL-BSMP-2015
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану24
Сроки06.06.2016 — …
Лекарственная форматаблетки покрытые пленочной оболочкой 7,5мг
Цель исследования
Сравнить биоэквивалентность и фармакокинетические профили тестируемого ЛС Зопиклон, таблетки, покрытые оболочкой, 7,5 мг, производства ОАО «БЗМП», Республика Беларусь, и Имован, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 7,5 мг, производства Санофи Винтроп Индустрия, Франция в условиях однократного перорального приема взрослыми здоровыми пациентами натощак, а также оценить безопасность их применения на основе полученных клинических данных, результатов лабораторных исследований и выявленных побочных реакций
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Беларусь). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.