Завершено
Биоэквивалентность
Беларусь
Здоровые добровольцы
НИЦЕРГОЛИН
Разрешениеот 13.01.2017
Номер протоколаNCG-BSMP-2016-10
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану24
Сроки13.01.2017 — …
Лекарственная форматаблетки покрытые оболочкой 5мг, 10мг
Цель исследования
Сравнительная оценка биоэквивалентности и фармакокинетических профилей метаболита MDL тестируемого лекарственного средства Ницерголин, таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг производства ОАО «БЗМП», Республика Беларусь и Сермион, таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг производства Pfizer Italia S.R.L., Италия в условиях однократного перорального приема здоровыми добровольцами натощак, а также оценить безопасность их применения на основе полученных клинических данных, результатов лабораторных исследований и выявленных побочных реакций.
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Беларусь). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.