Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Темозоломид
Проводит ООО «НьюВак»
№Протокол № БЭ-03/13 № БЭ-03/13 Исследование сравнительной фармакокинетики, биодоступности и безопасности препаратов Темозоломид капсулы 180 мг (ООО НьюВак, Россия) и Темодал® капсулы 180 мг (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) у пациентов с онкологическими заболеваниями
Разрешение№ 409 от 22.07.2014
Номер протоколаПротокол БЭ-03/13
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану36
Сроки22.07.2014 — 30.09.2016
Страна разработчикаРоссия
Начало: 22 июля 2014Окончание: 30 сентября 2016
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
4 центра в 3 городахБелгород
Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.