Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Тамсулозин
Проводит АО «ВЕРТЕКС»
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тамсулозин таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 0,4 мг (ЗАО Вертекс, Россия) и Омник® Окас® таблетки с контролируемым высвобождением, 0,4 мг (Астеллас Фарма Юроп, Б.В., Нидерланды), версия 1.0 от 25 марта 2014.
Разрешение№ 503 от 08.09.2014
Номер протоколаКИ 0043-2014-342
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану30
Сроки15.09.2014 — 01.06.2016
Страна разработчикаРоссия
Начало: 15 сентября 2014Окончание: 1 июня 2016
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.