Завершено Биоэквивалентность Беларусь Здоровые добровольцы

ПРОПАФЕНОН

Проводит ОАО Борисовский завод медицинских препаратов

Разрешениеот 29.03.2017
Номер протоколаPFN-BSMP-2016
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану34
Сроки29.03.2017 — …
Лекарственная форматаблетки покрытые пленочной оболочкой 150мг в контурной ячейковой упаковке

Цель исследования

Целью настоящего испытания является сравнительная оценка биоэквивалентности и фармакокинетических профилей пропафенона, а также двух его активных метаболитов 5-гидроксипропафенона и N-депропилпропафенона тестируемого лекарственного средства Пропафенон, таблетки, покрытые оболочкой по 150 мг производства ОАО «БЗМП», Республика Беларусь и Ритмонорм, таблетки, покрытые пленочной оболочкой по 150 мг производства Abbott GmbH & Co, KG Германия в условиях: однократного перорального приема здоровыми добровольцами натощак в репликативном дизайне; однократного перорального приема здоровыми добровольцами после еды в репликативном дизайне, а также оценка безопасности их применения на основе полученных клинических данных, результатов лабораторных исследований и выявленных побочных реакций.

Где проходит

1 центр в 1 городе

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Беларусь). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.