Завершено
Фаза III
Россия
Вэл-Хиб (Конъюгированная вакцина для профилактики инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae типа b)
Проводит Юйси Вэлвакс Биотекнолоджи Ко., Лтд
Рандомизированное, контролируемое, двойное слепое, многоцентровое исследование III фазы для оценки иммуногенности, реактогенности и безопасности конъюгированной вакцины для профилактики инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae типа b Вэл-Хиб (Юйси Вэлвакс Биотекнолоджи Ко., Лтд, Китай) в сравнении с вакциной Акт-ХИБ (Санофи Пастер С. А., Франция) при 3-кратной первичной вакцинации в возрасте 3, 4,5 и 6 месяцев у здоровых детей в Российской Федерации
Разрешение№ 615 от 05.11.2014
Номер протокола042014-HIB-001
ФазаФаза III
Участников по плану202
Сроки05.11.2014 — 01.09.2016
РазработчикОАОК «Торговый дом Аллерген», Россия
Страна разработчикаКитай
Начало: 5 ноября 2014Окончание: 1 сентября 2016
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
4 центра в 4 городахСамара
Санкт-Петербург
Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.