Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Розувастатин
Проводит Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.»
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Розувастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Д-р Редди`с Лабораторис Лтд, Индия) в сравнении с препаратом Крестор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.
Разрешение№ 610 от 05.11.2014
Номер протоколаDRL/RUS/MD/RDPh_13_14/RSVST
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану40
Сроки17.11.2014 — 31.03.2016
Страна разработчикаРоссия
Начало: 17 ноября 2014Окончание: 31 марта 2016
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
0 центровЦентры в реестре не указаны.
Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.