Завершено
Фаза III
Россия
Этролизумаб (PRO145223, RO5490261)
Проводит Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо - контролируемое, многоцентровое, исследование III фазы с двойной маскировкой для оценки эффективности (индукция ремиссии) и безопасности этролизумаба в сравнении с адалимумабом и плацебо у пациентов с язвенным колитом от средней до тяжелой степени тяжести, ранее не проходивших лечение ингибиторами ФНО
Разрешение№ 669 от 26.11.2014
Номер протоколаGA28949
ФазаФаза III
Участников по плану200
Сроки01.12.2014 — 30.06.2021
Страна разработчикаШвейцария
Начало: 1 декабря 2014Окончание: 30 июня 2021
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
11 центров в 6 городахВоронеж
Москва
- ЗАО «Наследники»
- ФГБОУ ВО «Московский государственный медико-стоматологический университет имени А.И. Евдокимова» Минздрава России
- Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение дополнительного профессионального образования «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Минздрава России
Новосибирск
Санкт-Петербург
- ООО «ЮНИОН КЛИНИК»
- СПб ГБУЗ «Городская больница № 9»
- СПб ГБУЗ «Городская клиническая больница № 31»
- ФГБУ «Всероссийский центр экстренной и радиационной медицины имени А.М. Никифорова» Министерства Российской Федерации по делам гражданской обороны, чрезвычайным ситуациям и ликвидации последствий стихийных бедствий
Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.