Завершено Биоэквивалентность Россия Здоровые добровольцы

Эплеренон-Тева (Эплеренон)

Проводит Тева Фармацевтические предприятия Лтд.

Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эплеренон-Тева, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Фармацевтический завод Тева Прайвэт Ко. Лтд., Венгрия) и Инспра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи, Пуэрто-Рико, США) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.

Разрешение№ 227 от 06.05.2015

Номер протоколаBE-EPL01-14

ФазаИсследование биоэквивалентности

Участников по плану42

Сроки06.05.2015 — 31.12.2016

РазработчикООО «Тева», Россия

Страна разработчикаИзраиль

Начало: 6 мая 2015Окончание: 31 декабря 2016

Плановый срок исследования истёк

Области и заболевания

Кардиология

Где проходит

1 центр в 1 городе

Москва

ГБУЗ города Москвы «Городская клиническая больница имени С.И. Спасокукоцкого ДЗМ» (ГБУЗ «ГКБ им. С.И. Спасокукоцкого ДЗМ»)

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.