Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Ямера (Дроспиренон+Этинилэстрадиол)
Проводит Фами Кэр Лимитед
№ Ф-Ч-02 Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ямера, таблетки, 3,0 мг+0,03 мг (Фами Кер Лимитед, Индия) и Ярина®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3,0 мг+0,03 мг, (Байер Фарма АГ, Германия) у здоровых добровольцев женского пола
Разрешение№ 239 от 12.05.2015
Номер протоколаПротокол Ф-Ч-02 Версия 1.1 от 10 февраля 2015 г.
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану28
Сроки18.05.2015 — 31.12.2015
Страна разработчикаИндия
Начало: 18 мая 2015Окончание: 31 декабря 2015
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.