Завершено
Биоэквивалентность
Беларусь
Здоровые добровольцы
СЕРТРАЛИН
Разрешениеот 27.12.2017
Номер протоколаSRT-BSMP-2017
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану40
Сроки27.12.2017 — …
Лекарственная форматаблетки покрытые оболочкой 50мг
Цель исследования
Сравнительная оценка биоэквивалентности и фармакокинетических профилей сертралина из тестируемого лекарственного средства Сертралин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг производства ОАО «БЗМП», Республика Беларусь и Золофт, таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг производства Haupt Pharma Latina S.r.l., Италия в условиях однократного перорального приема здоровыми добровольцами натощак, а также оценить безопасность их применения на основе полученных клинических данных, результатов лабораторных исследований и выявленных нежелательных реакций.
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Беларусь). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.